サリドマイドについて

サリドマイドはドイツで開発された薬で、主に鎮静剤として使用されます。その使用は、妊娠中の女性に摂取されたときに胎児の奇形に関連付けられた後、論争の焦点となった。

歴史

サリドマイドは、1954年にドイツの製薬会社ChemieGrünenthalによって、新しい抗生物質の発見を目的とした実験室での研究中に発見されました。その過程で、研究者は最終的に、グルタミン酸に由来し、後にサリドマイドと呼ばれるフタロイルイソグルタミンと呼ばれる物質を生産しました。しかし、抗生物質としての用途がないことが示されており、身体への影響について動物でテストされています。

実験室での試験では、サリドマイドは動物に使用した場合に鎮静効果や抗腫瘍効果さえ示さないことが示されていますが、毒性指数が非常に低いだけでなく、科学者はヒトでテストすることにしました。これらの新しいテストは、新薬が人々に大きな鎮静能力を持っていることを示しました。この利点は、毒性が最小限であるという事実と相まって、サリドマイドがContergan®という名前で1957年にドイツ市場で発売されました。

妊娠中の女性は、不安、不眠症、さらには妊娠に特徴的な吐き気と闘うための代替として成功しました。薬を購入するために医師の処方箋をもらう必要はなかったので、サリドマイドは世界中の約40の異なる宗派の下で見つけることができました。

サリドマイドの効果

胎児奇形の最初の報告は、1950年代後半にさかのぼります。1960年、最初の研究は、これらの決定された奇形を持つ母親と子供に基づいて行われ、これらの先天的問題と使用の関係を研究を通じて発見しましたサリドマイド。これらの出来事により、1961年に棚から薬が撤回されましたが、ブラジルなどの一部の国では1965年まで販売が中断されませんでした。

サリドマイドの影響に苦しんでいる妊婦や赤ちゃんが苦しんでいる障害の深刻さのため、ブラジルを含むいくつかの国の政府は現在、その消費を証明できる人に毎月の補償を提供しています。

10,000人以上の子供がこの薬の影響を受けた可能性があり、同様にこの薬によって引き起こされた無数の中絶も推定されています。

最近、サリドマイドはループス、ハンセン病、エイズ、クローン病およびいくつかの癌を治療するために、その実証された有害な副作用にもかかわらず、医師によって再び使用されています。研究者は、副作用なしでこれらの問題に対して同じ治癒能力を提供する合成物質の開発に専念してきました。

妊娠中のリスク

特に妊娠の最初の3か月間、つわりを治療することが最初に示されたサリドマイドは、病歴の中で最大の災害と考えられています。

人間では、手足の形成と発達のプロセスは妊娠の4週目から9週目、または妊娠23週目から55日目です。胎児への影響は、妊娠20日目から36日目までにサリドマイド錠を1錠でも摂取した妊婦に見られます。

サリドマイド症候群

奇形は、手足の完全な欠如（アメリア）、手足の短縮（fo）またはそれほど重症でない場合の指の喪失として現れることがあります。さらに、この物質は、聴力、視覚障害、脊髄障害、時には消化管障害を引き起こす可能性があります。一部の患者は心臓の問題も抱えています。

医学界がサリドマイド症候群と呼ぶこの一連の症状。しかし、当然のことながら、人が症候群の保因者と見なされるには、妊娠中に母親が薬物を摂取していることを証明する必要があります。

サリドマイド法

1982年12月20日の法律No. 7,070に基づき、ブラジル政府はサリドマイドの犠牲者に生命維持を提供する必要があります。そのような年金は、情動の程度に応じて、その価値が半分から4つの最低賃金の間で変化します。この計算で考慮される要因は、食事、衛生、歩行、および仕事ができないことです。

1994年、政令63号が発行され、出産年齢の女性によるサリドマイドの使用が禁止されました。その後、1997年に条例354が発行され、物質に基づく製品の生産、登録、マーケティング、処方、調剤が規制されています。

2003年4月16日に、国土におけるサリドマイドの使用の管理を規制する法律No. 10,651が承認されました。最後に、2010年に法律第12.190が制定され、新しい補償が付与されますか？今度は道徳的損害について？薬物の無差別使用の犠牲者。

詳細については、サリドマイドの添付文書にアクセスしてください。

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